Taller: Simulador Comité de Moléculas Nuevas (CMN)

Taller
On-demand
✔️ Dirigido a: Profesionales de la Industria Farmacéutica que desean conocer e involucrarse en las sesiones ante Comité de Nuevas Moléculas (CMN) de la COFEPRIS.

✔️ Objetivo: Brindar al participante las herramientas necesarias para comprender los tipos de sometimiento, así como el cuándo, cómo y qué preparar para realizar una presentación exitosa ante el CMN.

✔️ Duración: 24 horas (12 horas extramuros y 12 horas de sesión presencial-simulador)

✔️ Perfil de Egreso: Los alumnos aprenderán las variedades actualmente disponibles para someter a evaluación del CMN un nuevo proyecto.

Al finalizar el taller, el participante será capaz de:

✔️ Conocer y aplicar el reglamento del CMN.
✔️ Identificar las modalidades vigentes para someter un nuevo proyecto a evaluación del CMN.
✔️ Revisar un dossier modelo y elaborar el resumen de sometimiento y la presentación integral que incluya todos los elementos requeridos.
✔️Elaborar una solicitud de cita ante el CMN con base en la justificación correspondiente
✔️Preparar y presentar de forma efectiva una propuesta ante el comité, incorporando recomendaciones y puntos clave estratégicos.

Conoce a nuestros instructores

#farmacovigilancia | #industria farmacéutica | #investigación clínica | #inedufarm |

Con 20 años de experiencia en la Industria Farmacéutica en las áreas de Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia y Capacitación a fuerza de ventas.

Fue Director Médico adjunto en Atlantis Pharma, Gerente de Farmacovigilancia y Capacitación en Laboratorios Kener y Wockhartd México.

Se desempeñó como Gerente técnico en el Tercero Autorizado AM Dynamic Service, cuenta con certificación por COFEPRIS como Dictaminador para Medicamentos y Dispositivos Médicos.

Es profesor en talleres como armado de dossier y diplomados de regulación sanitaria en el Instituto Edufarm

Asesor externo en Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia.

Ha participado en diversos congresos como ponente con temas relacionados a Asuntos Regulatorios

Dr. Gabriel Ramos Contreras
Doctor en Ciencias con Especialidad en Farmacología. Centro de Investigación y Estudios -Avanzados CINVESTAV, IPN.
Maestro en Ciencias con Especialidad en Farmacología. Escuela Superior de Medicina del Instituto Politécnico Nacional.
Cuenta con más de 25 años de experiencia en la industria farmacéutica en las áreas de Farmacología, Investigación Clínica y Farmacovigilancia.
Ha participado como escritor y editor de diversas revistas médicas nacionales e internacionales.

Dr. en c. Juan Asbun Bojalil
Químico Farmacéutico Biólogo por la Universidad Autónoma de Sinaloa (1985), con maestría (1988) y doctorado en Farmacología (1991) por el Cinvestav IPN. Desde 1989 es investigador en el Departamento de Farmacología y Toxicología, con líneas de investigación centradas en farmacocinética, bioequivalencia y relación fármaco-efecto, especialmente en antihipertensivos y analgésicos. Ha publicado 56 artículos científicos, un capítulo de libro y 19 reportes técnicos para la industria farmacéutica. Cuenta con amplia experiencia en métodos analíticos para cuantificación de fármacos en plasma y una destacada labor docente y de formación de recursos humanos. Es miembro del Sistema Nacional de Investigadores y de la Academia Mexicana de Ciencias, y ha participado como asesor de la Secretaría de Salud en la NOM-177-SSA1-1998 y en comités de bioequivalencia, además de ocupar cargos relevantes en asociaciones científicas.
Dr. francisco Javier Flores Murrieta
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